Dienstleistungen Normen, regulatorischen Angelegenheiten, Konformität
Regulatorische Angelegenheiten
- Konformitätserklärungen (DoC), CE Kennzeichnung
- Technische Dokumentation (Tech File), Summary Technical Documentation (STED)
- Grundlegende Anforderungen (essential requirements), Normprüfungen begleiten,
- FDA 510(k) Submissions vorbereiten